+38 044 2920103
+38 050 3840406
Зворотний дзвінок

Новини

Головна    Новини

02/02/2018

З 02.02.2018р. медичні вироби, що пройшли процедуру оцінки відповідності, не підлягають санітарно-епідеміологічному контролю

18/01/2018

1 січня 2018 року державна система сертифікації припинила своє існування. 

12/01/2018

Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками отримано лист від Міністерства охорони здоров’я України (від  10.01.2018 № 18.3-04/19/1855-17677)

12/12/2017

За допомогою онлайн-пошуку можна дізнатися про плани перевірок 22 держорганів

11/12/2017

Податок на додану вартість (ПДВ) на ввезення медичних виробів в Україні з початку 2018 року становитиме 7% замість 20%.

09/11/2017

Через недоліки у чинному законодавстві та відсутність вчасних офіційних роз’яснень державних органів влади питання нанесення на медичні вироби номера органу з оцінки відповідності в двох різних форматах вже призводило до негативних наслідків на ринку.

Дія цього Технічного регламенту поширюється, зокрема, на медичні вироби (у тому числі медичні вироби для діагностики in vitro)

В українському законодавстві, що регламентує основні аспекти технічного регулювання та механізм легалізації медичних виробів, нині відсутні визначення поняття «постмаркетинговий нагляд за медичними виробами» та порядок його здійснення.

Керівні принципи ЕС щодо ролі Вповноваженого Представника дани у MEDDEV 2.5/10 «Guideline for authorised representatives» (Керівництво для вповноважених представників).

Ринок медичних виробів в Україні: стратегічні орієнтири подальшого розвитку

Підтвердження відповідності технічному регламенту проводиться на підставі процедур оцінки відповідності

Ваш запрос в обработке