+38 044 2920103
+38 050 3840406
Обратный звонок

Разъяснение Министерства здравоохранения Украины для субъектов хозяйствования, осуществляющих деятельность на рынке медицинских изделий, по применению требований отдельных пунктов Технического регламента относительно медицинских изделий

Главная    Новости   Разъяснение Министерства здравоохранения Украины для субъектов хозяйствования, осуществляющих деятельность на рынке медицинских изделий, по применению требований отдельных пунктов Технического регламента относительно медицинских изделий

Государственной службой Украины из лекарственных средств и контроля за наркотиками получено письмо от Министерства здравоохранения Украины (от  10.01.2018 № 18.3-04/19/1855-17677), как органа технического регулирования в сфере медицинских изделий, относительно предоставления разъяснения применения пункта 2-1 постановления Кабинета Министров Украины от 02.10.2013 № 753 "Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий".

Также, в письме отмечается о необходимости указания субъектами ведения хозяйства достоверных данных, нанесенных производителем на этикетку медицинских изделий при маркировке продукции, и на необходимость представления ними в Держликслужбу достоверных данных для внесения в "Реестр лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных медицинских изделий, которые имплантируют, и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение".

НАШИ УСЛУГИ
Ваш запрос в обработке