+38 044 2920103
+38 050 3840406
Обратный звонок

Новости

Главная    Новости

19/07/2018

18 июля в ходе официального визита в Украину директора Агентства GMDN в Великобритании Марка Уесмута (Mark Wasmuth) подписан меморандум о сотрудничестве с Минздравом Украины и Министерством экономического развития и торговли Украины (далее - Минэкономразвития). По случаю этого события состоялся совместный брифинг представителей министерств по внедрению в Украине GMDN - международного классификатора, который используется для идентификации материалов, инструментов, имплантатов и медицинского оборудования.

02/02/2018

С 02.02.2018р. медицинские изделия, прошедшие процедуру оценки соответствия, не подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю

18/01/2018

1 января 2018 государственная система сертификации прекратила свое существование.

12/01/2018

Государственной службой Украины из лекарственных средств и контроля за наркотиками получено письмо от Министерства здравоохранения Украины (от  10.01.2018 № 18.3-04/19/1855-17677)

12/12/2017

С помощью онлайн-поиска можно узнать о планах проверок 22 госорганов

11/12/2017

Налог на добавленную стоимость (НДС) на ввоз медицинских изделий в Украину с начала 2018 года составит 7% вместо 20%.   

09/11/2017

Недостатки в законодательстве и отсутствие своевременных официальных разъяснений государственных органов усложняют вопрос нанесения на медицинские изделия номера органа по оценке соответствия в двух разных форматах, что приводит к негативным последствиям на рынке.

Действие этого Технического регламента распространяется, в частности, медицинские изделия (в том числе медицинские изделия для диагностики in vitro)

В украинском законодательстве, регламентирующем основные аспекты технического регулирования и механизм легализации медицинских изделий, сейчас отсутствует определение понятия «постмаркетинговый надзор за медицинскими изделиями» и порядок его осуществления.

Руководящие принципы ЕС относительно роли Уполномоченного представителя отражены в MEDDEV 2.5/10 «Guideline for authorised representatives» (Руководство для уполномоченных представителей).

Рынок медицинских изделий в Украине: стратегические ориентиры дальнейшего развития

Подтверждение соответствия техническому регламенту проводится на основании процедур оценки соответствия

НАШИ УСЛУГИ
Ваш запрос в обработке