News
11/05/2020
The Ministry of Economy of Ukraine clarified the recognition of certificates of conformity
07/10/2019
The Government approved the withdrawal from the scope of the Technical Regulation No. 94 of medical products with a measurement function
20/02/2019
MESSAGE
on the disclosure of the national classification of medical products NKMV 024: 2019 "Classifier of medical products"
19/07/2018
In the course of the official visit to Ukraine of the Director of the GMDN Agency in the UK, Mark Usmut, signed a memorandum of cooperation with the Ministry of Health of Ukraine and the Ministry of Economic Development and Trade of Ukraine (hereinafter - the Ministry of Economic Development and Trade). On the occasion of this event, a joint briefing by representatives of ministries took place on the introduction of GMDN in Ukraine - an international classifier used to identify materials, tools, implants and medical equipment.
02/02/2018
02.02.2018 medical devices that have passed the conformity assessment procedure are not subject to sanitary and epidemiological control
18/01/2018
On January 1, 2018, the state certification system ceased to exist.
12/01/2018
Government service of Ukraine from medicinal facilities and control after drugs is get a letter from Ministry of health Ukraine (from 10.01.2018 № 18.3-04/19/1855-17677)
12/12/2017
With online search, you can find out about the plans of inspections of 22 state agencies
11/12/2017
The value added tax (VAT) on the import of medical products to Ukraine from the beginning of 2018 will be 7% instead of 20%.
09/11/2017
Через недоліки у чинному законодавстві та відсутність вчасних офіційних роз’яснень державних органів влади питання нанесення на медичні вироби номера органу з оцінки відповідності в двох різних форматах вже призводило до негативних наслідків на ринку.
The effect of this Technical Regulation extends, in particular, to medical products (including medical products for diagnosis in vitro)
В українському законодавстві, що регламентує основні аспекти технічного регулювання та механізм легалізації медичних виробів, нині відсутні визначення поняття «постмаркетинговий нагляд за медичними виробами» та порядок його здійснення.