+38 044 2920103
+38 050 3840406
Callback

News

Home page    News

19/07/2018

In the course of the official visit to Ukraine of the Director of the GMDN Agency in the UK, Mark Usmut, signed a memorandum of cooperation with the Ministry of Health of Ukraine and the Ministry of Economic Development and Trade of Ukraine (hereinafter - the Ministry of Economic Development and Trade). On the occasion of this event, a joint briefing by representatives of ministries took place on the introduction of GMDN in Ukraine - an international classifier used to identify materials, tools, implants and medical equipment.

02/02/2018

02.02.2018 medical devices that have passed the conformity assessment procedure are not subject to sanitary and epidemiological control

18/01/2018

On January 1, 2018, the state certification system ceased to exist.

12/01/2018

Government service of Ukraine from medicinal facilities and control after drugs is get a letter from Ministry of health Ukraine (from  10.01.2018 № 18.3-04/19/1855-17677)

12/12/2017

With online search, you can find out about the plans of inspections of 22 state agencies

11/12/2017

The value added tax (VAT) on the import of medical products to Ukraine from the beginning of 2018 will be 7% instead of 20%.

09/11/2017

Через недоліки у чинному законодавстві та відсутність вчасних офіційних роз’яснень державних органів влади питання нанесення на медичні вироби номера органу з оцінки відповідності в двох різних форматах вже призводило до негативних наслідків на ринку.

The effect of this Technical Regulation extends, in particular, to medical products (including medical products for diagnosis in vitro)

В українському законодавстві, що регламентує основні аспекти технічного регулювання та механізм легалізації медичних виробів, нині відсутні визначення поняття «постмаркетинговий нагляд за медичними виробами» та порядок його здійснення.

Interested in obtaining CE certification to sell your medical devices in Ukraine? If your company does not have a physical location in Ukraine, you are required to appoint an Authorized Representative.

Ринок медичних виробів в Україні: стратегічні орієнтири подальшого розвитку

Подтверждение соответствия техническому регламенту проводится на основании процедур оценки соответствия

OUR SERVICES
Your request is being processed