Conformity Assessment of Medical Equipment and Medical Products

Оцінка відповідності медвиробів Технічним регламентам

Підтвердження відповідності технічному регламенту проводиться на підставі процедур оцінки відповідності

Інформуємо Вас про необхідність початку процедур оцінки відповідності виробів медичного призначення, яку Ви ввозите / реалізуєте в Україні, оскільки з 01.07.2017 р. наявність РС недостатньо для ввезення і реалізації в Україні.
Необхідно мати декларацію відповідності / сертифікат відповідності, нанести на продукцію етикетку / національний знак відповідності.
Крім того, зверніть увагу на те,що виробники-нерезиденти повинні мати уповноваженого представника в Україні в обов'язковому порядку.
Рекомендуємо проводити всі процедури в плановому порядку, тому що вони займають від 1 до 3-х місяців, і в деяких випадках без виїзду експертів на виробництво не обійтися.

Будемо раді відповісти на всі можливі питання.

"Матрикс" НДЦ МБТ
Телефони:
(044)-292-01-03
Факс: (044)-292-01-03
email: info@matriks.kiev.ua