МОЗ та європейські партнери обговорили створення Українського фармацевтичного агентства

В Україні відбулося шосте засідання Стратегічної дорадчої робочої групи, присвячене формуванню нового органу державного контролю у фармацевтичній сфері — Українського фармацевтичного агентства. Учасники обговорили перебіг Twinning-проєкту, підготовку нормативної бази та подальші кроки зі створення регулятора за стандартами ЄС.

Засідання відкрила заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко, яка поінформувала про стан проєкту та подальші кроки зі створення нового регулятора. Участь в обговоренні взяли народні депутати, представники європейських інституцій, міжнародні експерти та профільні державні органи.

Під час засідання учасники розглянули хід реалізації Twinning-проєкту, який стартував у жовтні 2025 року за підтримки Європейської Комісії. Серед його пріоритетних завдань — підготовка нормативно-правової бази відповідно до законодавства ЄС, розбудова організаційної та фінансової моделей нового регулятора, а також посилення інституційної спроможності команди.

Окрема увага в межах проєкту приділяється питанням реєстрації лікарських засобів, фармаконагляду, проведення GMP та GDP-інспекцій щодо дотримання вимог належної виробничої і дистриб’юторської практики, ринкового нагляду за медичними виробами, а також регулюванню донорської крові та її компонентів. Паралельно триває підготовка до спільних інспекцій із міжнародними партнерами.

Учасники засідання високо оцінили динаміку реалізації проєкту створення Українського фармацевтичного агентства. Голова Комітету Верховної Ради з питань здоров’я нації Михайло Радуцький відзначив, що Україна вже демонструє здатність працювати за європейськими стандартами у фармацевтичній сфері, і підкреслив важливість міжнародної підтримки, зокрема в рамках Twinning-проєкту.

Міністерство охорони здоров’я вже підготувало проєкт постанови Кабінету Міністрів України щодо заснування нового регуляторного органу.

Ольга Стефанишина акцентувала на необхідності прозорої комунікації щодо процесу створення агентства та запропонувала представити результати й подальші кроки на майданчику парламентського підкомітету для інформування бізнес-спільноти та громадських організацій.

Європейські партнери, зокрема представники European Medicines Agency та DG SANTE Єврокомісії, підтвердили готовність продовжувати підтримку України, зокрема через програму IPA та інструмент Twinning.

У МОЗ наголосили, що відомство й надалі зберігатиме відкритий діалог із зацікавленими сторонами та поступово впроваджуватиме зміни у фармацевтичному регулюванні відповідно до стандартів ЄС.

https://thepharma.media/